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淫羊藿总黄酮纳米混悬剂的制备及体外评价

发布时间:2023-05-25
作者:未知
阅读次数:991
文章字数:657

 

淫羊藿总黄酮纳米混悬剂的制备及体外评价
丁志远1,2,3,杨 娟1 ,谢 燕1,2,3* (1. 上海中医药大学公共健康学院,上海 2012032. 江苏康缘药业股份有限公司,江苏连云港 2220013. 中药制药过程新技术国家重点实验室,江苏连云港 222001)
 
摘要 :为提高淫羊藿总黄酮 (1) 的溶解度和溶出度,该研究分别采用微型化介质研磨法和沉淀 - 高压均质法,以十二烷基硫酸钠 (SDS) 和聚乙烯己内酰胺 - 聚乙酸乙烯酯 - 聚乙二醇接枝共聚物 (Soluplus) 为稳定剂,制备了 3 种淫羊藿总黄酮纳米混悬剂 (1-NSps)。表征结果显示,3 1-NSps 粒径均在 200 nm 以下,在 4 ℃下具有良好的物理稳定性。并且,1 成纳米混悬剂后,其中各成分的分子结构未发生改变,少量晶型化合物在稳定剂为 Soluplus 的纳米混悬剂中晶型衍射峰减弱、结晶度降低,但在稳定剂为 SDS 的纳米混悬剂中以无定形状态存在。3 1-NSps 中淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ的饱和溶解度与稳定剂种类相关。相较于原料药,3 1-NSps 中总黄酮的溶出速率和溶出程度均明显增加,在水中 180 min 时的溶出率分别为 75.77%、76.26%和 84.36% ;与微型化介质研磨法制品相比,沉淀 - 高压均质法制品的溶出更完全。
 
......淫羊藿次苷Ⅱ (icariside Ⅱ,3) 对照品 ( 成都德思特生物技术有限公司,含量≥98 %,批 号 DST200518-092)......

 

 

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