2026年1月27日，国药药典委员会组织完成2026年第一期28个中药配方颗粒制定及3个中药配方颗粒修订拟公示标准制定工作，经国家药品监督管理局批准正式颁布。
按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究，形成了2026年第一期28个中药配方颗粒制定及3个中药配方颗粒修订拟公示标准。
为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就上述中药配方颗粒品种国家药品标准公开征求社会各界意见（详见附件），公示期为三个月。请相关单位认真研究，鼓励企业参照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。
乐美天：以最严谨的研发标准，助力产业规范发展
成都乐美天医药科技有限公司响应国家新标，2016年开始布局国标及省标品种，紧跟国家标准体系发布步伐，已完成中药配方颗粒国家药品标准相关产品的研发生产。从药材筛选到研发生产，乐美天秉承“基于标准，高于标准”的理念，为中药配方颗粒质控标准保驾护航。
附件：关于中药配方颗粒国家药品标准（2026年第一期）的公示
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